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SARAH

Pour les patients présentants un CHC intermédiaire ou avancé

Nom de l'étude

SARAH (PHRC Beaujon)

Patients concernés

Patients ayant un CHC sans indication immédiate de résection, radiofréquence ou greffe de foie

 

Schéma de l'étude

Schémas de traitements possibles :

1) radioembolisation OU

2) Nexavar

 

Principaux critères de sélection

Inclusion possible si :

1) Age ≥ 18 ans
2) ECOG statut 0 ou 1
3) survie estimée à 3 mois
4) CHC prouvé par biopsie ou sur les critères EASL-AASLD avec au moins une lésion mesurable par imagerie (critère RECIST)
5) CHC avancé (stade C des Critères de Barcelone) avec ou sans envahissement portal ou récidive de CHC (nouvelle localisation) ou échec de 2 cures de chimio-embolisation
6) patient non-éligible pour la chirurgie, le traitement percutané ou la greffe
7) child pugh A ou B (maximum score = 7) pour les patients cirrhotiques
8) ASAT et ALAT < 5 x limite normale supérieure, Hb >9 g/dl, PNN > 1500, plaquettes > 50, Bilirubine totale < 50 umol/l, INR < 1,5
9) affiliation à un régime de sécurité sociale

 

Pas d’inclusion possible si :

1) présence de métastases (métastases pulmonaires < 1 cm et ganglions lymphatiques < 2cm acceptées)
2) autre tumeur primitive excepté carcinomes basocellulaires et cancers vésicaux superficiels
3) CHC déjà traité (sauf chimio-embolisation)
4) antécédent de décompensation
5) allergie au produit de contraste
6) contre-indication à un cathétérisme artériel hépatique
7) conditions (médicales ou comportementales) empêchant un suivi optimal
8) patient incapable de suivre un traitement oral

Durée du suivi

à définir à la mise ne place 

Informations complémentaires

Lien ClinicalTrials

Médecin référent

Pr René ADAM

ARC référent

Isabelle OGIER



Auteur : Magali BELNARD; Mise à jour le 31/08/2012

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