BOCEPRETRANSPLANT (ANRS)

Patients infectés par le génotype 1 du virus du l'hépatite C et en attente de greffe hépatique

Schémas de traitements possibles :

Bithérapie standard sur 4 semaines puis trithérapie avec ajout du Boceprevir sur 44 semaines.

Possibilité de repasser à la bithérapie standard au-delà de 48 semaines de traitement et jusqu'à la greffe (en fonction de la réponse virologique)

Inclusion possible si :

1) Infection par le virus de l'hépatite C (charge virale positive depuis > 6 mois à la sélection)

2) patient cirrhotique (F4) +/- CHC

3) infection par le génotype 1 du VHC

4) âge > 18 ans

5) score de MELD < ou égal à 18

6) patient naïf de traitement antiviral C ou en échec de traitement antérieur (rechuteur, échappeur, non-répondeur avec réponse partielle, non-répondeur avec réponse nulle)

7) pas de délais nécessaire entre la fin du dernier traitement et l'entrée dans l'étude

8) critères habituels concernant la couverture sociale ou la nécessité d'une contraception efficace (homme/femme)

Pas d’inclusion possible si :

1) consommation d'alcool > 40g/j

2) toxicomanie pouvant être un obstacle à l'étude (patient sous traitement substitutif peuvent être inclus)

3) sepsis évolutif

4) plaquettes < 50 000/mm3, neutrophiles < 1000,mm3, clairance de la créatinine < 50 ml/min (MDRD), hémoglobine < 10g/dl

5) troubles psychiatriques non contrôlés

6) contre-indication au Boceprevir

7) contre-indication à l'interféron ou à la ribavirine (hémoglobinopathie, cardiopathie non contrôlée, dysthyroïdie non contrôlée, diabète non contrôlée (Hb A1c > 8,5%), maladie auto-immune, épilepsie non contrôlée, antécédent de greffe d'organes (sauf cornée, peau et cheveux), rétinopathie non contrôlée, insuffisance respiratoire sévère)

8) co-infection par le VIH ou le virus de l'hépatite B (sauf si charge virale B indétectable depuis > 1 an sous ananlogues)

9) autre maladie infectieuse en cours

10 ) maladie néoplasique autre que le CHC dans l'année précédente

11) traitement par immunosuppresseurs, corticoïdes, antiviraux

12) consommation de millepertuis

13) traitement associé pouvant interférer avec le Boceprévir (cf protocole)

14) antécédent ou allergie actuelle au lactose

96 semaines

Lien ClinicalTrials

Pr. Jean-Charles DUCLOS-VALLÉE

Magali BELNARD